安度斯代理授权一级代理

2023-05-24

湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在华收购的控股合资企业。


湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在华收购的控股合资企业。CRL是全球领先的新药合约研发机构,总部位于美国马萨诸塞州的Wilmington, 在全球23个国家经营80家分公司,为全球制药和生物技术公司、政府机构和学术机构提供加速药品研发必需的全套产品及服务,业务涵盖新药研发、安全性评估、非经肠道药品及医疗器械的细菌内毒素检测、微生物快速检测及鉴定、临床支持、运营及人员配置支持等。


安度斯是经广东省食品药品监督管理局批准的鲎试剂生产企业,一直致力于细菌内毒素检测产品的研发、生产和销售,是中国细菌内毒素检测领域的先驱。安度斯公司位于广东省湛江市,占地面积10,000㎡,拥有10万级、1万级和局部100级洁净区的现代化生产车间。安度斯严格执行GMP及ISO9001标准管理,并且获得了ISO13485:2016质量管理体系认证。


安度斯持有药品生产许可证和医疗器械生产许可证,多年来开发了多种产品线,包括各种规格、灵敏度的动态浊度法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、凝胶法鲎试剂以及辅助体外诊断真菌感染的葡聚糖检测试剂盒等130多个品种的产品系列。安度斯公司生产的鲎试剂具有良好的稳定性、广泛的适用性以及优越的抗干扰能力。


安度斯拥有一批生物医药相关专业的高素质人才,与广东海洋大学、广东医科大学等高等院校和科研机构以及多个省级医院有长期的合作,具有各类生物检测试剂产品的独立研发和生产能力。安度斯每年投入大量的研发经费,企业的科技研发和创新主要目标集中在一个产品(鲎试剂),二个应用领域(药品生产领域和临床检测领域),三个创新方向(试剂检测性能研究、试剂的应用范围研究和试剂的微量化和检测自动化研究)。

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