nibsc代理 英国NIBSC/MHRA标准品

英国国家生物制品检定所

英国国家生物制品检定所（NIBSC）隶属于英国药品和健康产品监管局（MHRA），是世界卫生组织指定的国际标准品供应中心实验室，负责制备、保存和分发全球95%以上的生物制品国际标准品。该机构作为欧盟官方药品控制实验室，承担英国及欧盟市场生物药品的独立检测，重点监测疫苗安全性与有效性，并在药品存储异常或出现不良反应时实施复检。其开发的流感病毒株、抗原及抗血清标准品为全球疫苗研发生产提供统一质量基准，覆盖COVID-19、脊髓灰质炎等传染病的诊断试剂与治疗产品 。

NIBSC通过构建生物活性检测方法国际标准，推动疫苗、血液制品及基因治疗产品的质量控制体系发展。作为WHO协作中心，其主导建立的国际标准品体系实现全球检测结果可比性，并为应对新型生物技术产品监管提供科学支持。机构下设流感资源中心、英国干细胞银行等专业部门，开展病毒学、免疫学等领域的前沿研究，持续优化生物医药标准化策略。