为什么需要FeSSIF-V2（餐后状态模拟肠液）？

传统药物溶出测试多依赖空腹状态模拟液（FaSSIF），但现实中，70%以上口服药物需在餐后服用——食物会显著改变胃肠道环境（如胆汁分泌增加、脂肪/蛋白质消化产生胶束、pH波动等），直接影响药物的崩解、溶解及吸收。  

FeSSIF-V2正是为解决这一“体外-体内数据脱节"问题而生：  

- 模拟餐后核心场景：通过添加生理浓度的胆汁酸（促进脂溶性药物增溶）等成分，还原食物刺激下小肠液的复杂微环境；  

- 覆盖多类药物需求：尤其适用于难溶性药物（如NSAIDs、抗真菌药）、脂溶性药物（如洛匹那韦）及缓控释制剂的溶出评估；  

- 数据可验证性：经多中心研究验证（如与人体药代动力学数据相关性R²＞0.8），符合FDA、EMA及中国NMPA对“生理相关性溶出测试"的指导原则。