“KN95”和“N95”傻傻分不清,金山科研平台手把手教您辨识

2023-01-05

1. “KN95”和“N95”指的是什么,有什么区别?

“N95”并不是特定的产品名称,都是对于口罩滤材的等级分类只不过执行的是不同标准。

KN95的执行标准是中国的GB 2626-2019,N95执行的标准是美国NIOSH的42CFR part 84。这两个标准除了名称,没有区别,都是达到95%以上非油性颗粒物过滤效率的滤材等级


两者的测试要求是一模一样的。都是在85L/min空气流量的情况下,过滤0.3μm NaCl气溶胶的过滤效率不应低于95%。


2. “N95”和“KN95”口罩的滤材关键——静电熔喷布

静电熔喷布,就是在熔喷布上附着静电,以达到吸附布朗运动的微小颗粒物的目的。



3. “N95”口罩可以防病毒,“KN95”口罩不行?

这个说法是错误的,“N95”口罩和“KN95”口罩在过滤效率上两个标准的要求并无差异。

那么“N95”、“KN95”口罩与医用防护口罩的区别在哪?


图3.不同口罩之间的区别

为了更好地在医学环境中使用,医用防护口罩技术要求:GB19083-2010中5.5,5.6,5.11明确规定需要满足合成血液穿透,表面抗湿,密合性,才能成为合格的医用口罩。

医用防护口罩技术要求:GB19083-2010


4. 如何确定购买的“N95”口罩和“KN95”口罩是不是医用的?

想确定自己购买的“N95”或“KN95”口罩是否是医用防护口罩,只需要查看执行标准,GB19083-2010是医用防护口罩(医用N95),也是防护等级授权的口罩,认证组织是省药监局。


对应的N95口罩必须通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证才能医用,真正取得NIOSH认证的N95口罩或医用N95口罩在CDC官方网站可以查询,且口罩上面应印有TC-XXX-XXXX一串批准文号,认真查看口罩包装上的执行标准号。


5. 标识写着N95是不是就代表医用防护口罩?

这种说法是不准确的,标识写着N95也未必是医用防护口罩,N95只是过滤标准。

由于3M的9132、 1860等型号的N95口罩是较早在国内取得二类医疗器械注册证的医用防护口罩,国人习惯于将医用防护口罩称为“医用N95口罩”或“N95口罩”,这是历史原因造成的习惯性叫法,尽管并不准确,但已广为流传。比如3M 9502 包装上写着N95,执行标准:呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB2626-2019,并不能作为医用防护口罩使用。



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