Mesa Labs将于近日正式发布Apex® EZTest®过氧化氢消毒自含式生物指示剂,现已开始接受预订。
由于医药和医疗器械产品日趋复杂,对无菌灌装技术的需求也越来越大。对设备进行适当的消毒至关重要。目前的监管机构(如USP, PDA, PIC/S)要求对过氧化氢消毒技术进行验证,通过孢子对数下降值(SLR)来证明。可以衡量孢子对数下降值的工具只有一种:生物指示剂。Mesa Labs的Apex EZTest自含式生物指示剂能助力客户更易达成这一目标。
Apex® EZTest® 具备如下优势特点:
1立刻激活,无需超净台
2最大限度减少处理后污染
3无需额外的培养基
为何选择Mesa Labs?
多年来致力于生产高品质生物指示剂,包括最顶尖的过氧化氢生物指示剂
ISO 13485 认证, 通过FDA注册的生产基地
遵循ISO 11138-1和美国药典USP标准生产的生物指示剂
强大的技术支持
合作研究实验室
丰富的生物指示剂品类和服务,满足您的所有需求
用于独特应用的定制生物指示剂Apex Biological Indicators | Mesa Labs
Mesa Laboratories, Inc. (纳斯达克股票代码:MLAB) 总部位于美国科罗拉多州丹佛市,是一家为制药、医疗健康和医疗器械行业设计和制造过程提供关键质控解决方案的全球领导者。Mesa Labs通过四大事业部 (灭菌和消毒控制、生物制药开发、仪器和持续监测、临床基因组学) 帮助客户确保产品的完整性,提高患者和专业人员的安全度,并改善世界各地人们的生活质量。Mesa Labs生物/化学指示剂产品的客户涵盖药物生产、医疗器械生产、第三方灭菌消毒公司、生物技术、食品饮料生产、临床服务(医院,诊所,牙科,医美,纹身)、环境和水质检测实验室、科研院所、航天探索、生物废料处理和动物研究实验室等多个领域。在生物指示剂方面具备70多年的经验、拥有全方位的产品种类和极其负责的技术支持团队,可满足客户广泛的需求。
Mesa Labs旗下包含几大品牌:Agena Bioscience, Gyros Protein Technologies以及Mesa Labs。我们不断探索生物医学的前沿科技,同时也给科研和临床领域的质量控制环节提供保障。
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